北京银色坐标生物科技股份有限公司
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所在地区：北京/丰台区
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 内食药监械生产许20150003号
产品标签：双向消毒避免交叉感染
产品卖点：单只一次性使用，双向消毒
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用超声仪器及有关设备 |
| 耗材类别 | 专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】消毒型医用超声耦合剂
【规格型号】10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、50g/支、100g/支、250g/支。
【结构组成】本品由三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆、纯化水组成。
【产品性能】
1、抑菌性能：本品对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的生长有抑制作用。对金黄色葡萄球菌抑菌率≥90%；对大肠杆菌抑菌率≥90%；对白色念珠菌抑菌率≥90%。
2、声学性能：本品能改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果。
【适用范围】本产品适用于在完好皮肤上进行非介入性超声检查时使用。在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤功能。不能单独作为皮肤消毒剂使用。
【使用方法】皮肤外用。将本品挤出适量，涂敷于皮肤或探头辐射面之间，开始超声诊断操作；完成超声检查后，将探头表面的耦合剂擦拭干净。
【禁忌症】
1、过敏体质、孕妇应遵医嘱使用。
2、体表有创伤或腔道禁用。
【注意事项、警示以及提示性内容】
1、本品为外用品，请勿口服。
2、若使用中出现红肿等不良反应，应立即停止使用。
3、开封后连续使用，30日内用完。
【贮 存】应贮存于温度为-10℃—40℃清洁、干燥、通风的环境中。
【医疗器械生产许可证号】内食药监械生产许20150003号
【医疗器械注册证号】内械注准20162230015
【产品技术要求编号】内械注准20162230015
【有 效 期】24个月
【生产日期】见包装盒
【生产单位】内蒙古东银科技有限公司
【生产地址】呼和浩特市北二环二十中北
【住 所】内蒙古自治区呼和浩特金川开发区西区吉祥公司院内
【邮 编】010080
